國際多肽藥物的發展現狀及其前景展望(二)

                  2014-12-31 00:02:00

                  (二)我國目前多肽類藥物及保健品的研究與生產概況

                  2.1 多肽類藥物的研究與生產概況
                         近年來,隨著藥學、醫學、醫學免疫學以及分子生物學理論及技術的不斷發展,人們對多肽類物質的生物活性有了更深刻的認識,對該類物質的研究也涉及到很多新的領域。我國在多肽類藥物的研究和開發方面也呈現出前所未有的繁榮,新的藥物不斷開發、被批準生產。中國藥典2000年版二部、國家食品藥品監督管理局2002年國家標準、近幾年已獲生產批準文號以及近年批準進行臨床試驗的多肽類藥物。我國多肽類藥物創新性不夠,很多種新藥是以改變劑型和給藥途徑的方式出現,與國外相比仍有差距。

                  2.2 多肽類保健品的研究與生產概況
                         近年來,我國的多肽類保健品市場日趨繁榮。目前我國有多個企業將一些來源于動植物的小分子活性肽開發為保健品。這些保健品具有很好的生物活性和較高的吸收率,在國內市場上逐漸占據了一席之地。

                  2.3 我國多肽類藥物生產企業概況
                          據不完整的統計,全國目前從事生化與生物技術藥物生產的制藥企業有400多家,其中約80%的企業均生產不同類型和不同規模的多肽類藥物,這些企業主要分布在一些經濟發達的省和市,如北京、上海、廣東、吉林、浙江、江蘇、山東等。在這些廠家中,約80%采用現代生物技術進行生產,有的還采用傳統的提取分離法、酶解法以及固相合成等方法進行生產。其中上??齐囊雵H最新技術,每年為國內客戶提供上千條多肽合成,國內有些企業與國外相關企業合作,正在建立規?;亩嚯念愃幬锷a基地,如海南中和藥業股份有限公司與全球最大的多肽類制藥公司ACT(美國高等化學技術公司)合作正在建設歐亞地區最大的肽類制藥基地,該項目計劃投資約 20億元人民幣。項目建成后將按照美國FDA的標準生產由中和藥業研發的4種新藥和ACT研發的2種新藥。

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